Dostawa diagnostycznej i leczniczej aparatury medycznej dla poprawy dostępności i skuteczności leczenia onkologicznego na terenie województwa dolnośląskiego na potrzeby Specjalistycznego Szpitala im.

Dostawa diagnostycznej i leczniczej aparatury medycznej dla poprawy dostępności i skuteczności leczenia onkologicznego na terenie województwa dolnośląskiego na potrzeby Specjalistycznego Szpitala im.

Pakiet nr 1 – Lampa operacyjna dwuramienna z kamerą HD.

Pakiet nr 2 – System do laserowej termoablacji igłowej tkanek miękkich.

Lampa operacyjna dwuramienna z kamerą HD

Aparat oraz wszystkie elementy składowe fabr. nowe, wyprod. w 2018 r.

Dwuramienna diodowa lampa oper., składająca się z:

1-ramię–czasza główna

2-ramię–czasza satelitarna z kamerąHD zainstal. centralnie w uchwycie

Czasze z elem. oświetlen. emitujące światło białe wykor. diody dwu kolor. (czerw. i białe) z miesz. barw w czaszy (mieszanie barw odbyw. się w soczewce – brak wid. kolor. diod) nie powod. tym samym "efektu tęczy” w polu operac.

lub Czasze z elem. oświe. emitujące światło białe wykorz. diody białe.

Nat. ośw. czaszy głównej ≥155 000 [lux].

Nat. ośw.a czaszy satelitarnej ≥135 000 [lux].

F.światła endoskop.w kol. białym (nie dop. się innego koloru) o 5 % wartości nat. światła – dotyczy obu czasz.

Odtw. barwy światła słonecz. Ra:≥95.

Ilość modułów świet. w czaszy głównej max. 16[szt.].

Ilość modułów świet. w czaszy satelitarnej max. 10[szt.].

Reg.temp. barwowej światła min. w 3 krokach max. w 5 krokach w min. zakresie 3 800-4 800[K] Aktualnie wybrana temp.barwowa wyświet. na ekranie panelu sterowania.

Reg. śred. pola bezcien. czaszy głów. musi się zaw w przed. ≥250 mm do ≤350 mm.

Reg. śred. pola bezcien. czaszy satelit. musi się zaw w przed. ≥230 mm do ≤330 mm.

Reg. śred. pola (dot. obu czasz) realizow. za pomocą central. uchwytu ster. czaszą i przyciskami panelu ster. na ram. lampy.

Jednakowe pan. ster. na lampie głównej i satelitarnej.

Panele ster. realizujące fun., wykonane w techn. paneli dotykowych.

Wgłębność ośw.lampy głównej i satelitarnej ≥125 [cm] (L1+L2).

Reg. natęż. światła z panelu sterowania umieszczonego na ram. lampy w min. zakr. 30 ÷ 100 %, oddzielnie dla każdej czaszy.

Pozycj. lampy centralnym steryliz. uchwytem lampy i dodatkowo min. trzema "brudnymi” uchwytami umieszczonymi na czaszy lampy głównej oraz satelitarnej.

Obrót wszystkich ramion czasz lampy wokół osi pionowej o 360^o.

Zas.: 230 V(+/-) 10 %,50[Hz].

Funk. autostartu w obu czaszach. W przypadku zaniku napięcia głównego, lampy automat. uruchamiają się w momencie pojawienia się napięcia.

Stop. ochrony: czasz min. IP 42, sys ramion min. IP 30.

Żywot. układu świetlnego – min. 40 000 [h].

Każda czasza wyposaż. w licznik godzin pracy.

Ilość przeprac. godzin wyświe. na panelu sterowania,każdorazowo po uruchomieniu lampy.

Pow. kopuł gładka, bez widocznych śrub lub nitów mocujących, wyk. z mate. odpornych na działanie śr. dezyn.

Dodat. uchwyty sterylizowane na każdą czaszę.

Oferow. lampa dostosow. konstrukcyjnie do sali operacyjnej:

Wys. sufitu podwieszonego: 300 mm.

Wys. stropu: 3 300 mm od posadzki.

Kamera HD zainst.a w centr. uchwycie czaszy satelitarnej. Możliwość jej demontażu.

Parametry kamery HD.

Sensor obrazu min. 1/3CMOS.

Ilość pikseli 1920x1080i lub większa.

Proporcje obrazu (wys do szer) 16:9.

Automatyczny balans bieli.

Zoom opt., min. 10x oraz cyfrowy min. 12x.

Typ złącza wyjściowego sygnału video: HD-SDI lub Component HD (YPbPr) (miejsce wyprow. sygnału na ścianie do uzg. z Zam. na etapie realizacji umowy).

Zewn. dotykowy sterownik lamp (i kamery), zainstal. na ścianie (miejsce do uzgod. z Zam. na etapie realizacji umowy), zapew. zsynchroniz. sterow. param. czasz.

Sterownik zapew. zdalną kontrole i ustawienia:

— funk. lampy: wł/wył; temp. barwowa, śr. pola światła, natęż. światła, funk. białego światła endoskopowego),

— funk. kamery: powięk./pomni. obrót obrazu 360^o; wyostrzenie obrazu aut.

Dod. tzw "awaryjne” sterow. paramet. kamery za pomocą panelu sterow. umieszczon. na ramieniu lampy w min. zakresie:

— obrót obrazu o 360^o bez blokady obrotu, powięk./pom.

Kamera dopos. w dodat. uchwyty.

Moduł do strumi. sygnału video z kamery HD po sieci lokalnej szpit. (dostęp do obrazu wideo poprzez oprogramowanie instalowane na kom PC,pozwalające na podgląd oraz nagrywanie obrazu na dysku twardym komp).

Par. monit. ściennego Full HD (1 szt).

Monitor ścienny Full HD min. 48”(miejsce montażu do uzg. z Zam. na etapie real. umowy).

Możliw. dokonania na mon.LCD zlokaliz.na kołpaku zm. miejsca ekspozycji: stół, stojak lub wolna ekspozycja bezpoś. na detektorze lub bezpoś. z kons.i tech.

Monitor wyp. w następ wejścia sygnałowe: min. HDMI, YPbPr.

Wyświet. syg. z kam.HD na monit.

Główny kod CPV – 33100000-1 – Urządzenia medyczne.

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 1 – 33167000-8 – lampy chirurgiczne.

Pakiet nr 1 – 32240000-7 - kamery telewizyjne.

Pakiet nr 1 – 33195100-4 - monitory.

System do laserowej termoablacji igłowej tkanek miękkich

1 4 kanałowy laser do termoterapii tkanek miękkich z wózkiem i oprogramowaniem do wątroby 1

2 Elektrody do termoablacji 20

System składa się z cztero-kanałowego lasera oraz wózka.

Źródło światła dostarczane jest do tkanek przez elastyczne kwarcowe włókna optyczne o małej średnicy i i płaskiej końcówce, które są aplikowane przezskórnie drobnymi igłami.

Oprogramowania biopsyjne dla laserowej termoablacji przedstawia wytyczne na ekranie dla każdego światłowodu i umożliwia ocenę najlepszego położenia aplikatora w odniesieniu do wielkości, morfologii i położenia zmian.

l.p. Parametry lasera Parametry wymagane

1 Możliwość dostosowania leczenia do kształtu i położenia zmiany. tak

2 Możliwość leczenia zmian w pobliżu struktur wysokiego ryzyka do kilku centymetrów z dwoma światłowodami tak

4 Jednorazowy zestaw włókien światłowodowych zawiera introduktor, igłę Chiba (21G) o wysokiej echogeniczności i włókno optyczne. tak

5 Typ lasera – półprzewodnikowy tak

6 Aplikacja przezskórna tak

7 Ilość kanałów lasera – min. 4 tak

8 Maksymalna moc jednego włókna – 7W tak

9 Światło lasera o długości fali 1064 nm tak

10 Włókna optyczne o średnicy max 0,3 mm tak

11 Średnica igły max. <0,8 mm / 21G tak

12 Dywergencja – 240 mrad tak

13 Dedykowany wózek tak

Główny kod CPV – 33100000-1 – Urządzenia medyczne.

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 2 - 33169100-3 – lasery chirurgiczne.

Pakiet nr 2 – 33141320 – 9 – igły medyczne.

Pakiet nr 2- 48900000-7 – różne pakiety i oprogramowania komputerowe.

Na pod zał do oferty przet Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których zostanie wezwany Wykon, którego oferta zostanie uznana za najkorzys tj.:

1) posiad odpisu z właściwego rejestru–na podst odpisu z właś rejestru lub z central ewid i infor o działal gospod, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy;

2) posiad zaświad. właś. naczel. urzędu skarb. potwierdzającego że Wykon. nie zalega z uiszczaniem podatków – na podst. zaświad. właściwego naczelnika urzędu skarb. potwierdzającego,że Wykon. nie zalega z opłacaniem podatków,wystaw. nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego,że wykon. zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3) posiad. zaświad. właściwej terenowej jed. organizacyjnej ZUS lub KRUS potwierdzającego,że Wykon. nie zalega z opłacaniem składek na ubezp. zdrow. lub społ. - a podst. zaświad. właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykon. nie zalega z opłacaniem składek na ubezp. społ. lub zdrowotnie, wystaw nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) posiad informacji z Krajowego Rejestru Karnego – na podst. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 Pzp oraz odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zam. na podst. art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— na podst. oświad. Wykon. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zam. pub. oraz o braku wydania prawomocnego wyroku sądowego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez Zam. na podst. art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 Pzp.

Jeżeli Wykon. ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP w celu wykazania speł. war. udziału w post. zamiast dokumentów wymienionych w:

Ppkt. 1, 2, 3, 4 - składa dok. lub dokumenty wystawione w kraju,w którym ma siedzibę lub miejsce zam, potwierdzające odpowiednio, że:

Ppkt. 1 - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystaw nie wcześniej niż 6 m-cy przed upł ter skład ofert),

Ppkt. 2, 3 - nie zalega z opłac podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społ lub zdrow albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu(wystawnie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert),

Ppkt. 4 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo,w przyp takiego rejestru,inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju,w którym Wykon.ma siedzibę lub miejsce zam.lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt. 5 i 6 ustawy Pzp.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą tj.:

Posiadanie zdolności zawodowych w zakresie świadczenia dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów- oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające uch należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadające swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie aparatury medycznej w rozumienie Ustawy o wyrobach medycznych, w szczególności lamp operacyjnych z kamerą (dotyczy pakietu nr 1) lub systemów do laserowej termo ablacji (dotyczy pakietu nr 2) o wartości: dla Pakietu nr 1 - 150 000,00 PLN dla Pakietu nr 2 – 300 000,00 PLN – każda z dostaw.

2) spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego w Zał. nr 1 do SIWZ:

— na podstawie oświadczenia Wykonawcy, iż oferowane urządzenia i sprzęt medyczny dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211);

— na podstawie opisów, fotografii (katalogów) przedmiotu zamówienia w języku polskim odzwierciedlających parametry przedmiotu zamówienia z Zał. Nr 1 do SIWZ.

Siedziba Zamawiającego w Sali konferencyjnej (Biblioteka), Budynek C Szpitala.

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 i ust. 5 pkt. 1, 5, 6 i 8 ustawy Pzp,

b) spełniają warunki udziału w postępowaniu, tj.: posiadają co najmniej dwie dostawy odpowiadającej swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie aparatury medycznej w rozumienie Ustawy o wyrobach medycznych, w szczególności lamp operacyjnych z kamerą (dotyczy pakietu nr 1) lub systemów do laserowej termoablacji (dotyczy pakietu nr 2)

Zamawiający może zastosować procedurę o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp.

Zamawiający dopuszcza unieważnienia postępowania w przypadku wystąpienia przesłanek na podstawie art. 93 ust. 1a Pzp.

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy zgodnie z art. 144 ust. 1 pkt. 6 ustawy Pzp.

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:

P nr 1 – 4 000,00 PLN (cztery tysiące złotych).

P nr 2 – 8 000,00 PLN (osiem tysięcy złotych).

Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto zamawiającego.

Konto bankowe: Bank Zachodni WBK S.A. o/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.

Potwierdzenie wniesienia wadium należy dołączyć do oferty.

Oferta musi zawierać:

1. Wypełniony wzór oferty wraz z formularzem cenowym–załącznik nr 1 i 2 do SIWZ

2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – wypełniony przez Wykon w częściach:

— Część I - "Informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia oraz instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego”,

— Część II – "Informacje dotyczące Wykonawcy” – pkt. A, B, C, D.

— Część III – "Podstawy wykluczenia” – pkt. A, B, C, D,

— Część IV "Kryteria kwalifikacji”:

—: Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji,

— Część VI "Oświadczenia końcowe”.

Części i punkty których Zamaw winien nie wypełniać zostały przez Zam wykreślone.

Z zastrzeżeniem, iż JEDZ musi być złożony w formie zgodnej z treścią pkt. VIII do SIWZ (Pozostałe informacje).

3. Potwierdzenie wniesienia wadium

VIII. Pozostałe informacje:

1. Wykonawca składa ofertę z załą pisemnie w formie oryginału, za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. – Prawo pocztowe (Dz.U. poz. 1529 oraz z 2015 r., poz. 1830), osobiście lub za pośrednictwem posłańca

2. W postępowaniu o udzielenie zam komunikacja między Zam a Wykon odbywa się za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. – Prawo pocztowe osobiście, za pośrednictwem posłańca, faksu lub przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18.7.2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną, z uwzględnieniem wymogów dotyczących formy, ustanowionych poniżej.

3. Zamaw wyznacza następ osobę do kontaktu z Wykoni:

Mgr Agnieszka Szczebak tel. 074/6489941, fax. 074/6489700.

e-mail: agnieszka.szczebak@zdrowie.walbrzych.pl,

od pon do piąt w godz. 7:00–14:35.

4. Jeżeli Zam lub Wykon przekazują oświadczenia,wnioski,zawiadomienia oraz informacje za pośred faksu lub przy użyciu śr kom elekt w rozum ustawy z dnia 18.7.2002 r. o świad usług drogą elektroniczną,każda ze stron na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.

5. W post oświadskłada się w formie pisemnej albo w postaci elektronj, z tym że JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświad podmiotów składających ofertę wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art.22 ust.1 ustawy Pzp. Analogiczny wymóg dotyczy JEDZ składanego przez podwykonawcę, na podstawie art. 25a ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp.

6. Środ. kom. elektronj, służącym złożeniu JEDZ przez wykon, jest poczta elektroniczna. Uwaga! Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne

JEDZ należy przesłać na adres email: przetargi@zdrowie.walbrzych.pl

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.180, ust. 5 zdanie drugie Pzp w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Zamawiającego.

Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.